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Consultant QA / Validation de systèmes informatisés (CSV)

Santé / Pharmaceutique · Suresnes (92) – Sur site · Mission longue durée

Mise en relation par Freeling

Mission freelance4 ans d'expérience min.
480 - 520 € / j

Compétences recherchées

Assurance qualitéValidation de systèmes informatisésCSVGxPDocumentation qualitéTestsConformité réglementaire

Description de la mission

Un laboratoire pharmaceutique recherche un consultant QA spécialisé dans la validation de systèmes informatisés pour sécuriser la conformité de ses applications métier. Missions : - Définir et piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (cycle de vie, analyse de risques) ; - Rédiger et relire les livrables qualité : plans de validation, spécifications, protocoles de tests, rapports ; - Accompagner les équipes projet et métier dans l'exécution des tests et le traitement des écarts ; - Garantir la conformité aux exigences réglementaires (bonnes pratiques GxP) et la préparation aux audits ; - Contribuer à l'amélioration continue des procédures qualité. Profil : - Au moins 4 ans d'expérience en QA / CSV dans la santé, la pharma ou les sciences de la vie ; - Bonne connaissance du référentiel GxP et des méthodes de validation ; - Rigueur, qualité rédactionnelle, aisance relationnelle avec les équipes IT et métier ; - Anglais professionnel.

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